国药控股股份有限公司

GSP

《药品经营质量管理规范》简称GSP(是Good Supplying Practice的缩写),意思是良好的供应规范。通过控制药品在流通环节(计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节)所有可能发生质量事故的因素,从而防止药品质量事故发生的一整套合理程序,其指导思想是全过程、全员参与、全方位、全动态全循环的质量管理。 日本是推行GSP最早的国家之一。我国的GSP在借鉴日本经验的基础上,制定出符合我国国情的GSP,现行版本是2013年1月22日由中华人民共和国卫生部发布的第90号令---《药品经营质量管理规范》,自2013年6月1日起施行。与上一版本比较,该版GSP对药品经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等软硬件方面都增加了许多新规定,同时原有规定也做了许多调整,以使之更能符合现代药品流通行业对药品管理的要求。 实施GSP制度,是确保药品质量的一种科学的、先进的管理手段,同时在总体上又适应了药品质量管理的国际潮流。作为中国最大的药品、医疗保健产品分销商及领先的供应链服务提供商,总部质量管理部通过GSP管理,为市场提供了优质的药品,并推动了我国医药商业质量管理的现代化、国际化。

ISO

ISO是“国际标准化组织”的英语简称,其全称是international organization for standardization。 ISO9000认证标准是国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念,由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 质量体系分技术委员会)负责制定和修订。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出一个宏伟目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展。” 随着世界各国的贸易日益深入,通过公正独立的第三方认证获得质量认证证书,是产品质量信得过的证明,是产品、服务进入国际市场的通行证。公司司于2007 年4月1日即获得了在认证、安全和质量检查领域全球排名第三的德国DEKRA公司的ISO9001质量管理体系认证证书,近几年陆续将下属二级子公司一并纳入ISO9001:2008一体化认证体系中,实行统一化质量管理,公司于2016年4月通过了DEKRA公司的ISO9001的换证认证,表明我公司一直按照国际通行原则和方式来经营与管理企业,消除了国际贸易壁垒,强化了质量管理,提高了我公司在国际国内市场上的竞争力。

SA8000

SA8000即“社会责任标准”,是Social Accoutability 8000的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准主要取自于国际劳工组织公约、世界人权宣言和联合国儿童权利公约,它是随着发源于20世纪末期的西方企业社会责任运动而发展起来的。2001年12月SAI发布了第一个修订版:《SA8000:2001》。 SA8000认证(Social Accountability8000),它规定了企业必须承担的对社会和利益相关者的责任,对工作环境、员工健康与安全、员工培训、薪酬、工会权利等具体问题指定了最低要求。SA8000也有管理体系和持续改进的要求,有一套由第三方认证机构审核的国际标准,但SA8000只有一个国际统一认证机构。 目前,要加入跨国公司的全球产业链,大都要通过SA8000认证或者该企业的根据SA8000进行的社会责任审核。国药控股股份有限公司本部于2009年底通过了外部第三方认证机构的认证。

ISO27001

ISO27001是由英国标准协会(British Standards Institute,BSI)制定的信息安全标准,其前身为英国的BS7799标准,是由英国标准协会针对信息安全管理制定的标准。BS7799分为两个部分: BS7799-1,信息安全管理实施规则;BS7799-2,信息安全管理体系规范。 第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。ISO27000:2005标准体系已得到了很多国家的认可,是国际上具有代表性的信息安全管理体系标准。目前除英国之外,还有荷兰、丹麦、澳大利亚、巴西等国已同意使用该标准;日本、瑞士、卢森堡等国也表示对ISO27000:2005标准感兴趣,我国的台湾、香港也在推广该标准。许多国家的政府机构、银行、证券、保险公司、电信运营商、网络公司及许多跨国公司已采用了此标准对自己的信息安全进行系统的管理。 国药控股股份有限公司根据ISO27000:2005标准体系建立了信息安全管理体系(ISMS),经过一年多的持续和稳定运行,国药控股下属国药集团医药物流有限公司于2011年率先通过了国际权威认证机构的正式审核,并取得了英国UKAS(United Kingdom ACCReditation Service:英国皇家认可委员会)和 中国CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁发的证书,成为国内率先通过ISO27001信息安全国际认证的医药企业。

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